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Anteriormente, el l\u00edmite de concentraci\u00f3n para estas formas farmac\u00e9uticas orales en comprimidos era de entre 10 mg y 20 mg. Esta medida busca facilitar el acceso de los pacientes a estos tratamientos sin la necesidad de una prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
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De acuerdo con la normativa publicada en el Bolet\u00edn Oficial esta madrugada,\u00a0las presentaciones orales s\u00f3lidas de estos medicamentos no podr\u00e1n superar los 30 comprimidos o c\u00e1psulas<\/b>.<\/p>\n
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La resoluci\u00f3n tambi\u00e9n detalla que, si bien se han autorizado concentraciones mayores para la venta libre, se han excluido ciertas presentaciones de uso pedi\u00e1trico de esta categor\u00eda, manteni\u00e9ndolas bajo prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
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Consideraciones y Excepciones<\/h2>\n
En los considerandos de la resoluci\u00f3n, se menciona que la Direcci\u00f3n de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Gesti\u00f3n del Registro de Medicamentos evalu\u00f3 la inclusi\u00f3n de las nuevas concentraciones en la normativa, que anteriormente no estaban contempladas. Asimismo, se ha exceptuado de esta autorizaci\u00f3n a las formas farmac\u00e9uticas de uso pedi\u00e1trico que contienen inhibidores de la bomba de protones, conocidos como prazoles.<\/p>\n
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Este grupo de medicamentos se utiliza \u201cen adultos para ayudar a controlar la acidez estomacal frecuente (ardor de est\u00f3mago que ocurre al menos 2 o m\u00e1s d\u00edas por semana)\u201d, seg\u00fan la Biblioteca de Medicina de Estados Unidos en su p\u00e1gina web. La medida pretende facilitar el acceso a tratamientos para la acidez estomacal, al tiempo que se regulan de manera m\u00e1s estricta las formas pedi\u00e1tricas y otros casos espec\u00edficos.<\/p>\n
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Pomadas y lacas<\/h2>\n
Hace tan solo unas semanas, la ANMAT ampli\u00f3 la oferta de f\u00e1rmacos, en presentaci\u00f3n de pomadas y lacas, que pueden venderse sin la necesidad de contar con una receta m\u00e9dica.<\/p>\n
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Mediante la publicaci\u00f3n de la disposici\u00f3n 7449\/2024, el organismo estableci\u00f3 cambios en las condiciones de venta en funci\u00f3n de su historial de uso. En la norma se determin\u00f3 que ciertos productos podr\u00e1n ser vendidos sin receta m\u00e9dica.<\/p>\n
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Entre ellos, est\u00e1n aquellos que contienen combinaciones de vitamina A con alanto\u00edna y vitamina E, \u00e1cido b\u00f3rico y \u00f3xido de zinc, amorolfina y aciclovir, siempre que se mantengan dentro de las concentraciones especificadas.<\/p>\n
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Sin embargo, dispuso mantener la venta bajo receta para asociaciones que incluyen sulfadiazina de plata y betametasona, debido a su necesidad de diagn\u00f3stico m\u00e9dico y el riesgo de uso no regulado por un profesional de los antimicrobianos. Adem\u00e1s, se excluyeron los productos de utilizaci\u00f3n pedi\u00e1trica, tal como sucedi\u00f3 con los anti\u00e1cidos.<\/p>\n
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Tambi\u00e9n se estipul\u00f3 que los f\u00e1rmacos que pasan ahora a ser de venta libre, antes de la entrada en vigor, podr\u00e1n seguir comercializ\u00e1ndose sin modificaciones en su etiquetado, mientras que los que lleguen a las farmacias posteriormente deber\u00e1n incluir una nueva etiqueta indicando su venta libre, publica\u00a0Infobae.<\/i><\/p>\n
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Pasan a ser de venta libre los seis medicamentos con IFAs presentados a continuaci\u00f3n:<\/h5>\n
Retinol\/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoina +Tocoferol (Vitamina E) (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, formas farmac\u00e9uticas de crema y emulsi\u00f3n)<\/p>\n
Retinol \/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + \u00c1cido B\u00f3rico + \u00d3xido De Zinc (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, \u00c1cido B\u00f3rico 2,0000 g. y \u00d3xido de Zinc 15,0000 g; forma farmac\u00e9utica pomada)<\/p>\n
Amorolfina (concentraci\u00f3n al 5% forma farmac\u00e9utica laca)<\/p>\n
Aciclovir (concentraciones hasta 5 g formas farmac\u00e9uticas crema, ung\u00fcento, emulsi\u00f3n, gel y pomada)<\/p>\n
Los compuestos forman parte de la lista de 22 ingredientes farmac\u00e9uticos activos cuya comercializaci\u00f3n puso bajo an\u00e1lisis la ANMAT en abril pasado, puesto que llevaban varios a\u00f1os en el mercado con venta bajo receta. Fuente: El Once<\/p>\n
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