{"id":42297,"date":"2026-09-15T09:01:41","date_gmt":"2026-09-15T12:01:41","guid":{"rendered":"https:\/\/victoriaaldia.com\/?p=42297"},"modified":"2026-09-15T09:01:41","modified_gmt":"2026-09-15T12:01:41","slug":"anmat-prohibio-una-linea-completa-de-productos-medicos-importados-por-presuntas-irregularidades","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/victoriaaldia.com\/?p=42297","title":{"rendered":"ANMAT prohibi\u00f3 una l\u00ednea completa de productos m\u00e9dicos importados por presuntas irregularidades"},"content":{"rendered":"<h2>Resoluciones<\/h2>\n<header class=\"cl-24 header-interior interior-top-1\">El organismo detect\u00f3 presuntas ventas realizadas durante una prohibici\u00f3n previa y deficiencias en trazabilidad, almacenamiento, control de stock y tecnovigilancia. La medida alcanza a todos los productos de la firma investigada.<\/header>\n<header><\/header>\n<header>La <b>ANMAT<\/b> dispuso nuevas medidas sobre productos m\u00e9dicos a trav\u00e9s de dos resoluciones publicadas oficialmente. Una de ellas alcanza a todos los art\u00edculos importados por una empresa investigada por presuntas irregularidades, mientras que la segunda afecta exclusivamente a un monitor ambulatorio de presi\u00f3n arterial que hab\u00eda sido robado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n de mayor alcance corresponde a la Disposici\u00f3n 5726\/2026, mediante la cual el organismo inhibi\u00f3 preventivamente las actividades productivas de RIPEZZI S.R.L. y prohibi\u00f3 el uso y comercializaci\u00f3n de todos los productos m\u00e9dicos importados por esa firma.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, se orden\u00f3 la apertura de un sumario sanitario contra la compa\u00f1\u00eda y su director t\u00e9cnico. La medida se produjo despu\u00e9s de nuevas inspecciones en las que, seg\u00fan el organismo, aparecieron indicios de que la empresa habr\u00eda continuado vendiendo productos pese a una restricci\u00f3n previa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Qu\u00e9 irregularidades detect\u00f3 ANMAT<\/b><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Las actuaciones contra RIPEZZI se hab\u00edan iniciado cuando el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos constat\u00f3 que la empresa continuaba desarrollando actividades luego del cese de funciones de su directora t\u00e9cnica y sin contar, en ese momento, con un nuevo responsable designado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Como consecuencia de aquella situaci\u00f3n, la <b>ANMAT<\/b> hab\u00eda suspendido preventivamente su Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y restringido la comercializaci\u00f3n de los productos importados. Tambi\u00e9n hab\u00eda prohibido espec\u00edficamente dos productos y ordenado su recupero del mercado.<\/p>\n<figure class=\"embed\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/elonce-media.elonce.com\/fotos\/2026\/07\/07\/e_1783429742_53281.webp\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"400\" \/><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Esos art\u00edculos eran RRS HA Long Lasting, lote J843225a, con vencimiento el 31 de agosto de 2028, y RRS HA CELLUTRIX, presentaci\u00f3n de seis viales, lote 021925b, con vencimiento el 31 de mayo de 2028.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Ventas durante una prohibici\u00f3n previa<\/b><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Durante una inspecci\u00f3n posterior destinada a verificar si las irregularidades hab\u00edan sido corregidas, la empresa present\u00f3 documentaci\u00f3n que, de acuerdo con la disposici\u00f3n, confirmar\u00eda ventas realizadas mientras la restricci\u00f3n segu\u00eda vigente. Entre las constancias aparecen comprobantes emitidos entre el 6 y el 8 de abril de 2026.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los inspectores tambi\u00e9n se\u00f1alaron que no hab\u00eda documentaci\u00f3n suficiente que acreditara el cumplimiento del retiro de productos previamente ordenado. A eso se sumaron observaciones relacionadas con almacenamiento, distribuci\u00f3n, identificaci\u00f3n, trazabilidad, control de stock y registro hist\u00f3rico de los art\u00edculos.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<figure class=\"embed\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/elonce-media.elonce.com\/fotos\/2024\/08\/16\/e_1723821359_65857.webp\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"400\" \/><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n incluy\u00f3 adem\u00e1s el sistema de tecnovigilancia. La <b>ANMAT<\/b> mencion\u00f3 deficiencias en registros obligatorios, gesti\u00f3n de reclamos y mecanismos de trazabilidad, adem\u00e1s de cuestiones vinculadas con la direcci\u00f3n t\u00e9cnica responsable de esa tarea.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Un monitor robado tambi\u00e9n fue prohibido<\/b><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La segunda decisi\u00f3n corresponde a la Disposici\u00f3n 5774\/2026 y tiene un alcance diferente. En este caso, el organismo prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds de un monitor de presi\u00f3n arterial ambulatoria que hab\u00eda sido denunciado como robado.<\/p>\n<p>El aparato es un Spacelabs Healthcare, modelo 90227 On Track Monitor ABP, n\u00famero de serie 227-014648. Seg\u00fan la denuncia incorporada al expediente, fue sustra\u00eddo el 18 de mayo de 2026 de un centro m\u00e9dico ubicado en la Ciudad de Buenos Aires.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La restricci\u00f3n alcanza \u00fanicamente a esa unidad identificada por su n\u00famero de serie y no a todos los equipos de la marca ni a todos los monitores del mismo modelo. La <b>ANMAT<\/b> fundament\u00f3 la medida en que, tras el robo, se desconocen las condiciones de conservaci\u00f3n y funcionamiento del dispositivo, por lo que no puede garantizarse su seguridad para eventuales usuarios. Fuente: El Once<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/victoriaaldia.com\/?attachment_id=9289\" rel=\"attachment wp-att-9289\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-9289\" src=\"http:\/\/victoriaaldia.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/estancia-mendoza.png\" alt=\"\" width=\"720\" height=\"90\" srcset=\"https:\/\/victoriaaldia.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/estancia-mendoza.png 720w, https:\/\/victoriaaldia.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/estancia-mendoza-300x38.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 720px) 100vw, 720px\" \/><\/a><\/p>\n<\/header>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Resoluciones El organismo detect\u00f3 presuntas ventas realizadas durante una prohibici\u00f3n previa y deficiencias en trazabilidad, almacenamiento, control de stock y&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":42298,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"nogoya_volanta":"","nogoya_breaking":false,"nogoya_exclusive":false,"footnotes":""},"categories":[4,3,17],"tags":[],"class_list":["post-42297","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacionales","category-noticias","category-sociedad"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.4 - 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